全球領先的美容設備公司賽諾龍醫(yī)療有限公司(SyneronMedicalLtd.)(NASDAQ:ELOS)推出新款PicoWay皮秒設備，該設備已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。

PicoWay是一款先進的雙波長設備（1064nm和532nm），它利用專有的PicoWay技術產(chǎn)生皮秒脈沖，以去除紋身。FDA批準將其用于所有紋身顏色：紅色、黃色和橙色（532nm波長）；黑色、褐色、藍綠和紫色（1064nm波長）。

PicoWay采用皮秒（萬億分之一秒）脈沖周期，可在皮膚上產(chǎn)生超短脈沖和極高峰值功率的激光能量。高能量超短皮秒激光脈沖可產(chǎn)生強大的光力學效應，以便盡可能有效地去除紋身墨水。創(chuàng)新的PicoWay技術被整合進經(jīng)過驗證的可靠SyneronCandela平臺，可靠性高、性能優(yōu)越且擁有成本低。

為支持FDA510(K)審批，EricBernstein、ArielleKauvar和TinaAlster（三人均為醫(yī)學博士）作為主要研究員進行了一項前瞻性美國多中心研究，對PicoWay系統(tǒng)的性能進行了評估。根據(jù)獨立的盲態(tài)審核，絕大多數(shù)研究對象（86%）僅經(jīng)過三次治療就去除了至少50%的紋身。設備治療的安全性也很高，在整個研究過程中，未發(fā)現(xiàn)任何由設備引起的嚴重不良反應，疼痛不適感也很輕微。

MainLineCenterforLaserSurgery總裁EricBernstein博士表示：“PicoWay在去除紋身方面是一項振奮人心的創(chuàng)新突破。作為一款雙波長Nd:YAG激光器，它提供極高峰值功率的皮秒脈沖，可治療所有皮膚類型，其療效顯著，讓患者極為滿意。PicoWay是一款顛覆性的去紋身激光器，該產(chǎn)品來得正是時候。”

SyneronCandela首席執(zhí)行官AmitMeridor表示：“我們預計PicoWay會引起人們濃厚的興趣。去紋身市場蘊藏著巨大的商機，據(jù)估計，在4500萬擁有至少一處紋身的美國人中，20%的人想要去除紋身。PicoWay提供了一種強大的新選擇，臨床試驗顯示該產(chǎn)品在少數(shù)幾次治療后就能達到很好的去紋身效果。”

SyneronCandela董事長ShimonEckhouse博士評論道：“PicoWay開啟了美容和皮膚病激光應用新紀元，其作用機制主要基于光力學（光聲）效應，而脈沖周期較長的美容激光和強脈沖光(IPL)設備則使用光熱效應。憑借市面上最短的皮秒脈沖和最高的峰值功率，PicoWay能夠通過更少的療程有效地去除紋身，提高患者舒適度，并且為我們的客戶帶來新的收入來源。PicoWay的不同作用機制使其成為一種新的美容工具，我們的科研人員和醫(yī)生正在努力開發(fā)各種新的美容應用。PicoWay所采用的極其可靠的Candela平臺在美國和國際上開展的針對各種適應癥的多中心臨床試驗中得到了驗證。這種對醫(yī)生而言的極高可靠性和易用性是PicoWay的重要優(yōu)勢。”

紐約大學皮膚病學臨床教授ArielleN.B.Kauvar博士表示：“PicoWay激光器使我們能夠治療更廣泛的皮膚類型和各種紋身墨水顏色。憑借超短的皮秒脈沖周期，治療過程中的不適感被減到最輕。專業(yè)的彩色紋身可通過少數(shù)幾次治療去除，與時間較長的療法相比，為患者帶來了更大的便利性。