激光技術(shù)憑借著精密、可靠、靈活、高速等自身特性,已經(jīng)在醫(yī)療器械生產(chǎn)中的打標(biāo)、切割和焊接等應(yīng)用中,展現(xiàn)出了卓越的優(yōu)勢(shì)。 Trumpf公司 人們從來(lái)沒(méi)有像今天這樣重視過(guò)健康。除了醫(yī)生的技能和藥品外,醫(yī)療技術(shù)也是構(gòu)成健康和高質(zhì)量生活的決定性要素。在德國(guó),大約有11,000家公司和150,000名人員致力于醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和生產(chǎn)工作。由于此行業(yè)的多樣性并且涉及的大多是小公司,因此創(chuàng)新就變得非常關(guān)鍵。 來(lái)自德意志聯(lián)邦教育和研究部的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,上市兩年以下的產(chǎn)品為德國(guó)的醫(yī)療技術(shù)公司貢獻(xiàn)了過(guò)半的銷售額。根據(jù)德國(guó)醫(yī)療技術(shù)協(xié)會(huì)2006/07年度報(bào)告,醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域有平均超過(guò)7%的銷售額再次投入了研發(fā)領(lǐng)域。相比較而言,重化工業(yè)領(lǐng)域重新投入研發(fā)的比例為銷售額的5%,而制造業(yè)則是3.8%。此外,德國(guó)慕尼黑專利局的研究表明,醫(yī)療技術(shù)的專利超過(guò)14,700項(xiàng),位例行業(yè)發(fā)明榜首,并占所有應(yīng)用的11.4%;位居其后的是通信工程,占10%;數(shù)據(jù)加工占6.7%。全球的情況大致也是這樣。根據(jù)美國(guó)醫(yī)生的調(diào)查顯示,在過(guò)去30年中的10大最重要的醫(yī)療創(chuàng)新中,其中技術(shù)產(chǎn)品就占據(jù)了6個(gè)位置。 以人為本的激光技術(shù) 創(chuàng)新研究需要?jiǎng)?chuàng)新生產(chǎn)。特別是在技術(shù)與人體健康密切相關(guān)的情況下,這點(diǎn)比在其他領(lǐng)域顯得更為重要。沒(méi)有什么東西能比手術(shù)器械切割得更深。像動(dòng)脈瘤夾這樣的重要植入物,其看起來(lái)就像個(gè)小小的回形針,但是當(dāng)涉及神經(jīng)外科手術(shù)時(shí),那就是關(guān)乎生死的大事了。而像起搏器這樣的動(dòng)態(tài)植入物,甚至已經(jīng)成為了人體的一部分。由于醫(yī)療器械對(duì)材料、產(chǎn)品質(zhì)量以及加工的要求相當(dāng)高,這就要求具有非?量痰纳a(chǎn)環(huán)境和良好的工藝規(guī)劃——而這正是激光技術(shù)大顯身手的舞臺(tái)。 由于激光器的多功能性和特殊能力,它是切割、焊接和打標(biāo)醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品的最佳生產(chǎn)工具。正如通快醫(yī)療技術(shù)部應(yīng)用經(jīng)理Alexander Knitsch博士所說(shuō)的那樣,“激光器是小型化的先驅(qū),是微細(xì)加工的先驅(qū),它使得很多新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)變得完全可能,如可實(shí)現(xiàn)用于打標(biāo)的最小25μm的光斑直徑、和用于表面材料去除及微加工的最小10μm的光斑直徑。”另外,激光器可以將定位精度精確到1μm,盡管這個(gè)數(shù)值目前還是理論化的,并受到機(jī)械軸和整個(gè)系統(tǒng)性能的限制,但是卻足以顯示出激光技術(shù)的潛在優(yōu)勢(shì)。而且激光器可以精確地調(diào)整,這樣熱輸入就能得到精準(zhǔn)控制,并能進(jìn)行調(diào)適以適合溫度敏感材料的加工。 激光器的高度靈活性,特別適用于種類繁多、并且是小批量需求的醫(yī)療器械的生產(chǎn)。小單元可以通過(guò)人工生產(chǎn)或半自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)。對(duì)于批量生產(chǎn),激光器可以簡(jiǎn)易地集成到生產(chǎn)線上,并實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)?焖俚募庸すぞ,加之CAD數(shù)據(jù)向機(jī)器生產(chǎn)控制單元的簡(jiǎn)便傳送,都大幅提高了生產(chǎn)效率。根據(jù)客戶的實(shí)際需求和現(xiàn)有的生產(chǎn)能力,專業(yè)的系統(tǒng)集成商可以為客戶提供交鑰匙型解決方案或單個(gè)系統(tǒng)配置。例如,美國(guó)創(chuàng)新激光技術(shù)有限公司(ILT)就是一家系統(tǒng)集成商,該公司對(duì)醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的需要有著深入的了解,并致力于為醫(yī)療器械的生產(chǎn)過(guò)程提供激光解決方案。ILT公司創(chuàng)始人Steven D. Weiss表示:“一個(gè)系統(tǒng)的真正成功,是從如何設(shè)計(jì)各個(gè)部件、并讓它們更好地聯(lián)合工作開始的。” 一致可靠的加工質(zhì)量 眾所周知,激光器與手術(shù)的精準(zhǔn)度息息相關(guān)。激光能快速、可靠地完成手術(shù)任務(wù),并且激光的脈沖與脈沖之間具備卓越的穩(wěn)定性,因而可以實(shí)現(xiàn)一致的、可重復(fù)的手術(shù)質(zhì)量。德國(guó)內(nèi)窺鏡專家卡爾·史托斯公司(Karl Storz)激光部門負(fù)責(zé)人Wolfgang Karl表示:“對(duì)于我們來(lái)說(shuō),激光器最大的優(yōu)勢(shì)就是工件返工次數(shù)少。另外,使用激光器還能簡(jiǎn)化加工過(guò)程,其中某些產(chǎn)品的加工時(shí)間能縮短50%之多。” 激光加工實(shí)現(xiàn)的表面質(zhì)量,能夠符合醫(yī)療領(lǐng)域無(wú)瑕疵、無(wú)凹槽、無(wú)折痕,無(wú)毛刺以及無(wú)裂紋的苛刻要求。例如,用激光焊接內(nèi)窺鏡管接縫,表面平滑牢固,并具有基礎(chǔ)材料那樣的生物相容性。通過(guò)設(shè)置合適的參數(shù),激光還可以在醫(yī)療器械上實(shí)現(xiàn)永久性的高質(zhì)量打標(biāo)。用激光實(shí)現(xiàn)用于骨折的復(fù)雜植入系統(tǒng)的切割,能夠?qū)崿F(xiàn)光滑的表面和無(wú)毛刺的邊緣。激光焊接點(diǎn)的強(qiáng)度非常穩(wěn)定。例如,在鎳鈦合金支架上只有幾微米大小的焊接點(diǎn),可以承受高達(dá)70牛頓的壓力。 在醫(yī)療器械制造中,除了對(duì)單個(gè)工件的高質(zhì)量要求外,重要零件的生產(chǎn)也應(yīng)具有一致、可重復(fù)性和可驗(yàn)證性的特點(diǎn)。醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)絕不允許出現(xiàn)質(zhì)量不穩(wěn)定和較大的公差。試想一下,一個(gè)不夠完善的起搏器會(huì)給患者帶來(lái)什么后果呢?高度先進(jìn)的激光技術(shù),確保了所有工件能夠具備始終如一的質(zhì)量。 通快最新的激光器能夠?qū)崿F(xiàn)卓越的加工質(zhì)量,并且可以使用高質(zhì)量的數(shù)據(jù)儲(chǔ)存工具來(lái)記錄并保存相關(guān)的加工參數(shù)。“關(guān)于加工質(zhì)量,激光技術(shù)比其他生產(chǎn)方法具有更為突出的優(yōu)勢(shì)。激光根據(jù)明確規(guī)定的參數(shù)工作,例如脈沖長(zhǎng)度、脈沖寬度或脈沖重復(fù)速度,而這些參數(shù)可在任何時(shí)間設(shè)定、保存、測(cè)試和重現(xiàn)。”Knitsch博士說(shuō)道。隨著醫(yī)療器械制造領(lǐng)域的各種要求不斷提高,激光技術(shù)也將在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域扮演越來(lái)越重要的角色。
激光能為醫(yī)療領(lǐng)域做什么 切割 l 精準(zhǔn)、容易 l 為開孔管和空心零件實(shí)現(xiàn)最小半徑 l 多種切割角度 l 可切割厚度從小于0.1毫米到幾毫米 l 最小熱影響區(qū) l 最小毛刺成形
焊接 l 小焊點(diǎn)直徑和窄焊縫 l 非接觸、無(wú)壓力 l 最小熱影響區(qū) l 無(wú)孔、防漏 l 防腐蝕 l 具有基礎(chǔ)材料的生物相容性 l 復(fù)雜輪廓焊接 l 可手動(dòng)、自動(dòng)操作
打標(biāo) l 牢固、耐磨損 l 不怕高溫滅菌 l 具有基礎(chǔ)材料的生物相容性 l 最小熱輸入 l 能靈活、快速創(chuàng)造文字與圖片 l 可標(biāo)記金屬和非金屬 l 最佳分辨率可達(dá)25μm
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